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突发!美国对口罩企业秋后算账!企业面临1062万巨额罚款!

美国开始起诉不合格口罩企业,秋后算账开始?

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这两天大家被这个口罩起诉书刷屏了,大概就是:

据美国之音报道,美国新泽西地区联邦检察官卡佩尼托(Craig Carpenito)和纽约东区联邦检察官多诺霍(Richard P. Donoghue)6月5日宣布,正式起诉(King Year Packaging and Printing Co. Ltd.,简称King Year)在美国新冠病毒疫情期间生产并向美国出口将近五十万个伪劣N95口罩,并谎称这些口罩符合N95口罩的标准,从而触犯美国联邦食品药物和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)。

根据联邦检察官办公室6日在纽约布鲁克林联邦法院提出的诉讼,金年包装King Year今年4月6日到4月21日一共生产了49万5200个劣质N95口罩,并贴上美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)和美国联邦食品药物管理局(FDA)的认证标注向美国出口。为了掩盖产品的劣质,金年包装并向美国食品药物管理局提交了虚假的注册说明。

联邦调查局纽瓦克(Newark)地区负责特工科涅斯基(Douglas Korneski)指出,“诉讼显示被告公然无视美国公民的安全”,“要不是调查组的行动,被告将会为了利润而将紧急救护人员、医院雇员和其他一线工作者的健康直接置于危险之中。被告试图通过错误标注产品质量的手段绕过政府的监管。联邦调查局将继续保持警觉,缉拿那些试图利用当前危机的罪犯”。

新泽西地区联邦检察官卡佩尼托表示,“我们将积极调查,起诉那些将我们医护专业人员和紧急救护人员置于危险之中的制造商”。

King Year面临三项触犯美国联邦食品药物和化妆品法案的指控。指控如果成立,每项指控最高可判处50万美元的罚款。

简单搜索这个被起诉的公司,King Year Packaging and Printing Co. Ltd.是一个注册在中国香港的公司,许多外贸人对这个公司形态应该不陌生。

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指控如果成立,这家企业将面临共计至少150万美元(约合1062万人民币)的巨额罚款!

这里如果有熟悉美国法律的律师,欢迎留言,或许这只是刚刚开始,还会有其他企业因此被起诉。

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仍未通过美国NIOSH认证!比亚迪10亿美元订单交付二次延期!

当地时间6月2日,据华尔街日报报道,截至6月1日,比亚迪口罩仍未通过美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)认证。对此,比亚迪北美分公司方面称,该笔口罩订单并没有因此被取消,已获得第二次延期,口罩最快可在下周获得认证。

比亚迪于4月获得了美国加利福尼亚州超过10亿美元的口罩订单,加州将向比亚迪采购3亿个N95口罩和1亿个医用外科口罩,单价分别为3.3美元和0.55美元。比亚迪方面也获得了加州的4.95亿美元定金。最初,比亚迪被要求其生产的N95口罩要在4月30日前完成美国国家职业安全卫生研究所认证。否则,比亚迪需要退回全部定金。

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5月13日,比亚迪方面仍未完成对口罩的认证,不过,加州只要求比亚迪退还了一半的定金,合同也被第一次延期,口罩认证的截止时间被调整至5月31日。届时如果比亚迪N95口罩仍未完成认证,就需要退还全部的定金。

当时,比亚迪北美分公司在官网发布声明称,N95口罩已通过美国国家职业安全卫生研究所的物理评估,口罩质量和生产制造程序都没问题,认证被拒与提交的文档有关,公司将按照该研究所的要求于5月底或6月初完成资格认证。

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华尔街日报报道称,美国国家职业安全卫生研究所于6月1日表示:“目前没有更多更新的信息。”这意味着比亚迪的口罩在5月31日前仍未获得认证。

比亚迪北美分公司的一位高管在6月1日接受采访时称,与加州签订的口罩合同没有被撤销。比亚迪北美业务负责人李珂表示,该合同已被第二次延长,比亚迪最快可在下周获得批准。

对此,加州官员方面并未回复置评请求。比亚迪中国方面则称,没有更多可以披露的信息。

李珂还表示,美国国家职业安全卫生研究所聘请的外部审计师将在本周对比亚迪中国工厂进行工厂审计。“对我们来说,也是一个学习的过程,美国国家职业安全卫生研究所的员工非常专业,但同时也很严格,对吧?”

同时, 7月1日正式实施,这个口罩标准要求更高!

2020年7月1日,GB 2626-2019 正式实施,将对 KN95 型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。

GB 2626-2006 和 GB 2626-2019 有什么区别,你知道吗?

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前段时间,欧盟已解除防护用品出口禁令,对中国市场需求正降低

今年3月份,受疫情影响,欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品(PPE)供应,发布了相关出口禁令,2020年5月26日,欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。

这也说明,欧盟对口罩等防疫物资的需求量正在逐步下降,以欧盟为主要市场的防疫物资生产企业可能需要适当降低产能,相关防疫物资出口企业需进一步关注欧盟市场需求走势,做好应对准备。

欧盟解除口罩等个人防护用品(PPE)出口禁令,欧盟对口罩等防疫物资的需求量正在下降

为确保在新冠病毒大流行时欧盟能够充分供应此类产品,个人防护用品(PPE)出口授权措施于2020年3月首次实施欧盟决定该计划自2020年5月26日起暂停实施。

欧盟委员会表示,对其适用情况进行评估后得出结论,认为该计划已经达到了目的。该计划是作为一项临时措施实施的,其废除完全符合欧盟在这方面的承诺,没有要求延长该计划的请求。

该计划的实施还表明,授权制度在满足公共卫生需求和确保开放贸易之间取得了适当的平衡。根据成员国提交的报告,出口商根据4月26日生效的法规要求获得1300多份授权许可。所有申请中约有95%已获得批准。

此外,根据成员国的报告,自4月26日以来,欧盟出口了1300多万个防护口罩、约100万件防护服和35万多个防护面罩和护目镜。

政策实施背景:

欧盟最初于3月15日推出了个人防护用品(PPE)出口授权计划,以确保在新冠病毒危机时期欧盟有充足的此类产品供应。 

欧盟于4月26日发布修订计划,减少了需要出口授权的口罩,眼镜和防护服的产品清单,将具有紧密整合供应链的合作伙伴的地理范围扩大,并要求成员国迅速批准用于人道主义目的的出口授权。修订后的计划还要求成员国向欧盟委员会报告授权情况。

欧盟官网通知原文地址:

https://trade.ec.europa.eu/doclib/press/index.cfm?id=2147

欧盟对个人防护用品(PPE)自2020年4月26日至5月25日期间已批准和拒绝的出口授权名单:

https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2020/may/tradoc_158735.pdf

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